医薬ダイニング
タグ: 検出力
生物等価性試験における統計的検出力とサンプルサイズの決定
12月 26, 2025
投稿者 :
桐野美沙
生物等価性試験の成功には、検出力とサンプルサイズの正確な計算が不可欠です。FDAやEMAの基準、変動係数の影響、RSABEの活用法、ドロップアウト対策を具体的に解説します。
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