タグ: 品質管理
装置の校正と検証：医療機器製造における品質管理要件
医療機器製造における校正と検証の要件を解説。ISO 13485:2016、FDA、CLIAの違い、校正間隔の決定法、環境影響、デジタル化のリスクと利点を具体的なデータと事例で示します。
製造の品質保証への不安：2025年のリアルな課題と対策
2025年の製造業は、品質保証が企業の生死を左右する戦略的課題になっている。人手不足、コスト上昇、技術の進化の中で、AIとクラウドがどのように品質を守るかを解説します。