タグ: 生体同等性

クロスオーバー試験設計は、生体同等性試験の標準手法です。同じ被験者が複数の薬を順番に受けることで、個人差を排除し、少ない人数で正確な結果を得られます。FDAとEMAが推奨する構造と最新のガイドラインを解説します。