Tag: FDA

ジェネリック薬の不足の真相:なぜ重要な薬が手に入らないのか

ジェネリック薬はアメリカで90%の処方を占めるが、価格競争と海外依存で製造が困難になり、多くの essential 薬が不足している。なぜ安さが命を脅かすのかを解説。

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抗うつ薬と自殺的想法:ブラックボックス警告の真実

抗うつ薬には自殺的想法のリスクがあるというブラックボックス警告。しかし、治療をやめると自殺率はさらに上がる。リスクと利益を正しく理解し、適切な対応を取ることが生死を分ける。

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オフラベル使用:薬が承認された用途を超えて使われる理由

オフラベル使用とは、薬が承認された用途以外で使われること。小児科やがん治療では6割以上がこれで、救える命がある一方で、副作用や保険適用の問題も。FDAは医師の判断を認めているが、製薬会社は宣伝禁止。

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FDAが提案する患者用薬情報(PMI)の変更点とは?全薬剤に適用される新ルールの概要

FDAが2025年から導入を予定する患者用薬情報(PMI)とは?すべての処方薬に統一された1枚の説明書が義務化され、安全性と理解度が大きく向上します。内容、実装、課題を詳しく解説。

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