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ジェネリック薬が安くなるのに、なぜエピペンやインスリンペンなどの複合製品は高価なまま？薬とデバイスの組み合わせ製品の規制の複雑さ、市場の現実、患者の混乱、そしてFDAの対応を解説します。

クロスオーバー試験設計は、生体同等性試験の標準手法です。同じ被験者が複数の薬を順番に受けることで、個人差を排除し、少ない人数で正確な結果を得られます。FDAとEMAが推奨する構造と最新のガイドラインを解説します。